Wenn Sie eine eigene Praxis oder ambulante Einrichtung betreiben oder einen größeren medizinischen Leistungserbringer aufbauen, ist eine Kontrolle durch die polnische staatliche Hygieneinspektion eher eine Frage der Zeit als des Zufalls.
Unabhängig davon, ob eine Arztpraxis, eine ambulante Einrichtung, eine Zahnarztpraxis oder ein Krankenhaus kontrolliert wird, ist der Umfang der zu prüfenden Bereiche gesetzlich festgelegt.
Meine Erfahrung zeigt, dass die größten Schwierigkeiten bei Kontrollen nicht auf schwerwiegende Verstöße zurückgehen, sondern darauf, dass die Unterlagen nicht mit der tatsächlichen Arbeitsorganisation der Einrichtung übereinstimmen. Gerade dieser Punkt ist häufig für die nach der Kontrolle erteilten Auflagen ausschlaggebend.
Im Folgenden erläutere ich, womit Ärztinnen und Ärzte als Inhaber einer medizinischen Einrichtung tatsächlich rechnen müssen und wie sie sich auf den Besuch einer Inspektorin oder eines Inspektors vorbereiten können.
Auf welcher Rechtsgrundlage handelt die Hygieneinspektion?
Die Kontrollen werden von den Stellen der polnischen Staatlichen Hygieneinspektion (Państwowa Inspekcja Sanitarna, umgangssprachlich „Sanepid“) auf folgender Grundlage durchgeführt:
- Gesetz über die Staatliche Hygieneinspektion,
- Gesetz über die medizinische Tätigkeit,
- Durchführungsvorschriften zu den hygienerechtlichen Anforderungen an Rechtsträger, die medizinische Tätigkeiten ausüben.
Eine Kontrolle kann planmäßig oder anlassbezogen erfolgen, auch aufgrund einer Beschwerde einer Patientin oder eines Patienten.
Wer als Ärztin oder Arzt einen medizinischen Leistungserbringer führt, muss die Einrichtung daher organisatorisch und dokumentarisch dauerhaft kontrollbereit halten.
Was prüft die Hygieneinspektion in der Praxis?
Der Umfang der Kontrolle richtet sich nach der Art der Tätigkeit.
Eine Kontrolle in einer Zahnarztpraxis verläuft anders als in einer ambulanten Einrichtung oder in einem Krankenhaus.
Am häufigsten geprüft werden:
- die räumlichen Bedingungen,
- die Organisation reiner und unreiner Bereiche,
- der Umgang mit medizinischen Abfällen,
- Desinfektions- und Sterilisationsverfahren,
- hygienebezogene Unterlagen,
- die Schulung des Personals.
Für den Verlauf der Kontrolle sind in der Praxis vor allem sachgerecht ausgearbeitete medizinische und hygienische Verfahren und deren tatsächliche Anwendung maßgeblich.
Kontrolle in einer Arztpraxis
Bei einer Kontrolle in einer Arztpraxis werden meist folgende Punkte geprüft:
- Übereinstimmung der Räume mit den hygienerechtlichen Anforderungen,
- Desinfektionsnachweise,
- Verträge über die Abholung medizinischer Abfälle,
- Schulungen des Personals,
- Aufbewahrung medizinischer Materialien.
In kleineren Einrichtungen fehlen häufig schriftlich festgelegte Verfahren oder diese sind nicht mehr aktuell.
Kontrolle in einer Zahnarztpraxis
Eine Kontrolle in einer Zahnarztpraxis ist in der Regel ausführlicher.
Besonders beachtet werden:
- der Sterilisationsprozess für Instrumente,
- die Dokumentation des Autoklaven,
- Tests der Sterilisationswirksamkeit,
- der Umgang mit infektiösem Material,
- die ordnungsgemäße Abfallentsorgung.
Die bloße Erklärung, die Regeln einzuhalten, genügt hier nicht: Die Unterlagen müssen die tatsächliche Umsetzung der Verfahren belegen.
Kontrolle in einer ambulanten Einrichtung
Eine Kontrolle in einer ambulanten Einrichtung umfasst üblicherweise:
- Raumorganisation und Patientenwege,
- Abgrenzung von Räumen für bestimmte Zwecke,
- Verfahren für Infektionskrankheiten,
- Überwachung medizinischer Abfälle,
- Übereinstimmung der Unterlagen mit der tatsächlichen Arbeitsorganisation.
Je größer die Organisationsstruktur ist, desto wichtiger sind Konsistenz und ein systematischer Ansatz für die hygienische Sicherheit.
Kontrolle in einem Krankenhaus
Die Kontrolle eines Krankenhauses ist am umfangreichsten und umfasst unter anderem:
- das System zur Vermeidung von Krankenhausinfektionen,
- die Arbeit der Teams für Infektionskontrolle,
- Isolationsverfahren,
- die Überwachung des Operationsbereichs,
- die Zentralsterilisation.
In Krankenhäusern kommt es nicht nur auf die Unterlagen, sondern auch auf die tatsächliche Funktionsweise der epidemiologischen Überwachungssysteme an.
Wie bereiten Sie sich auf eine Kontrolle vor?
Für Ärztinnen und Ärzte, die einen medizinischen Leistungserbringer führen, bedeutet Vorbereitung nicht, die Unterlagen erst kurz vor dem Besuch der Inspektion aufzuräumen.
In der Praxis empfiehlt es sich:
- die Unterlagen intern zu überprüfen,
- die Aktualität der Hygieneverfahren zu kontrollieren,
- Verträge über die Abfallabholung zu prüfen,
- die Sterilisationsnachweise zu kontrollieren,
- sicherzustellen, dass das Personal die geltenden Regeln kennt.
Sorgfältig erstellte medizinische und hygienische Verfahren verringern das Risiko nachträglicher Auflagen und verwaltungsrechtlicher Sanktionen.
Folgen festgestellter Mängel
Nach einer Kontrolle kann die Hygieneinspektion:
- Auflagen erteilen,
- die Beseitigung von Mängeln anordnen,
- eine verwaltungsrechtliche Geldbuße verhängen,
- in Extremfällen die Tätigkeit vorübergehend untersagen.
Eine Kontrolle in einer Arztpraxis oder ambulanten Einrichtung sollte daher als Bestandteil der systematischen Aufsicht über die Sicherheit der Einrichtung verstanden werden.
Zusammenfassung
Eine Kontrolle durch die Hygieneinspektion muss nicht zu Problemen führen, wenn Arbeitsorganisation, Unterlagen und Verfahren geordnet sind.
Ob Sie eine kleine Praxis oder einen größeren medizinischen Leistungserbringer führen: Entscheidend ist die Übereinstimmung zwischen den Unterlagen und der tatsächlichen Praxis.
Wenn Sie feststellen möchten, ob Ihre Praxis, ambulante Einrichtung oder ein anderer medizinischer Leistungserbringer auf eine Kontrolle vorbereitet ist, empfiehlt sich eine Prüfung der Unterlagen noch vor dem Besuch der Inspektion.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Darf die Hygieneinspektion unangekündigt kontrollieren?
Ja. Kontrollen können planmäßig oder anlassbezogen erfolgen, auch aufgrund einer Patientenbeschwerde.
Wie häufig wird eine ambulante Einrichtung kontrolliert?
Die Häufigkeit richtet sich nach der Art des Rechtsträgers und den Ergebnissen früherer Kontrollen.
Ist das Fehlen schriftlicher Verfahren ein schwerwiegender Verstoß?
Ja. Das Fehlen förmlich ausgearbeiteter Hygieneverfahren kann bei der Kontrolle als Mangel beanstandet werden.
Unterscheidet sich eine Kontrolle in einer Zahnarztpraxis von anderen Kontrollen?
Ja. Wegen der Art der Behandlungen werden Sterilisation und Umgang mit biologischem Material in Zahnarztpraxen meist ausführlicher geprüft.
Rechtsgrundlagen und Quellen
- Polnisches Gesetz vom 14. März 1985 über die Staatliche Hygieneinspektion – konsolidierte Fassung (ISAP)
https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU19850120049 - Polnisches Gesetz vom 15. April 2011 über die heilberufliche Tätigkeit – konsolidierte Fassung (ISAP)
https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20111120654 - Polnisches Hauptinspektorat für Hygiene – Informationen zur Tätigkeit der Staatlichen Hygieneinspektion
https://www.gov.pl/web/gis - Polnisches Gesundheitsministerium – Informationen zu den Anforderungen an Rechtsträger, die medizinische Tätigkeiten ausüben
https://www.gov.pl/web/zdrowie
